胶体金研发路线、生产成本分析！
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我们知道，在新冠上，很多生物学家放弃了其他方法学难度大的基础理论研究，转而转向这一应用领域，利用自己的实验室设施开始研发胶体金快速诊断产品，这在早期属于自己的首创。创业的日子。一桶金。胶体金快速诊断试剂是近年来生物产业化最成功的产品之一。我在这个行业工作了比较长的时间，接触过很多同事。这里我写一点我对这个行业的感受。个人观点如有错误，希望指正。
胶体金的技术门槛相对较低，这可以解释在研发成本时间和利润产生方面的优势。胶体金的本质是免疫反应。要研究这个项目，你需要有一定的免疫学知识。同时，核心问题在于标签技术。由于每个公司使用的原材料不同，具体的标注方法必然存在较大差异。我想了解具体的技术问题。您可以参考转让全套胶体金检测技术平台，限时限价！这里我仅阐述一下我对技术研究和生产的规划思路。如果接到一个新的项目，如何开始，如何安排时间和人力？研发完成后如何转入生产？如何降低成本？首先我要说明的是，我策划的核心思想就是模仿！首先模仿相同或相似的产品和企业，然后在此基础上进行创新，最后获得利润。
1.研发阶段规划
对于项目审批，每个公司都有自己的市场。如果确认市场需求旺盛，可以考虑立项。如果想要扩张，还必须考虑专利问题，同时查阅相关研究文献，但要注意一些早期的投资预算。尤其是审批费用（显性的和隐性的，最好找审批公司处理，价格便宜高效，有时产品还没开发出来就可以拿到产品）/前期损失成本高根据设备采购预算，不同设备生产的条子质量也会有所不同，特别是在研发初期，很容易受到设备因素的严重干扰。接到项目启动订单后，采购市场上相同产品或类似原理的产品。用于分析和指标测试的产品。一名技术员，一周，结果是一份详细的技术指标分析报告。同时，委托另一人寻找原材料供应商，包括抗原、抗体、膜等材料，并获取小样本，将在两周内完成。（如果你从来没有接触过这个技术，建议在开始之前先做一些简单的早孕试纸来练习，技术非常简单，练习成本也很低，时间为3/4天。目的是快速熟悉技术，获得感性认识。）
接下来，根据分析报告的情况，开始仿制试纸条的制作。这个要根据你的产品开发的难易程度来确定具体的时间表。同时，需要召集专门人员启动上游抗原和抗体的研发。最好有经验丰富的师傅，或者与其他抗原抗体生产机构合作。这样我们就可以在3个月内获得初步可以使用的生物原料。最后，用自产原料代替外购原料，降低生产成本。刚开始研发时，可以考虑用样品枪直接将样品点在膜上（膜的购买：S&S是从基因公司买的，millipore的膜是他自己公司卖的，啥子的？ Whatman也有卖，sarturis也有自己卖，胶片量不大的时候确实不好买，因为这种东西便宜，小卖就亏了可以去同行“明天”（别找我））干燥后，直接触金，加入待测溶液，这样就可以进行简单的反应，就可以看看抗原和抗体是否可以结合。这种方法可以使早期整合阶段的探索速度更快。
如果可以组合，调整浓度、缓冲液pH、盐离子、保护蛋白、表面活性物质等。可以参考配对蛋白最佳环境参数的调整（查以前的学术论文）。这时候就会出现一个问题，就是T线处的点没有形成一条线，因为使用了移液器之类的设备，溶液一碰就膨胀成一个点，而一个特殊的这时就需要喷洒装置。用BIO-DOT，效果没啥好说的，80-90%的市场份额（基因公司中国总代理）。可以通过浸入或通过喷气喷嘴将金喷洒在生物点上。哪种方法更好还要依靠具体的实验结果来确认。在我的实验中，我觉得喷得很好，比较均匀，不会像浸泡那样造成边缘沉积，脱模效果好很多。
当产品开发到一定程度，线路就可以出来了，距离理想的目标也不远了，就需要准备材料报批了。目前，农畜试纸条申请审批相对容易；人类的医学很麻烦。分类中主要有药品和医疗器械两大类。早孕等成熟产品现在被归类为医疗器械，需要报批3个月。更多的就差不多了，其他的都归类为药品，一般需要两年时间，找到报告公司也需要一年多一点的时间。因此，有必要在项目启动前确定审批后费用和其他费用。在研发方面，可以联系膜、设备等供应商，获得一些技术支持。同时，还要注意技术保密。
2、生产阶段
研发产品进入生产有一个磨合期，在此期间需要进行一些配方和工艺的调整。建议初期采用逐步扩大研发和生产方式的方法。并且做好每一步的详细质量记录，对以后的查询、审批等都会有很大的帮助。但当单批次很大时，需要注意提前进行小调整，即配对的抗原或抗体以及反应条件都没有问题时，才能扩大生产。并且在组装前需要进行测试。如果被切成条状，就没有恢复的余地了。生产阶段最大的问题是成本。成本一是生物原料，二是膜。生物原料是指抗原和抗体。这就是为什么我建议提前研究和开发。研究开发成功后，可以获得非常大的经济利润。目前膜全部采用进口。供应商的情况上面已经写过了，不再重复。需要提醒的是，批次不同，价格会有很大差异。成本估算：除生物原料外，日产量30万-40万条，条带宽度3mm。单条成本约为0.12元。成品市场零售价为每条3元、5元至30元，当然是按宽度计算的。可能会加到4、5mm，或者加个一两毛钱的塑料盒，利润空间自己算了，哈哈。因为每个人选择的薄膜供应商不同，可能会有几分钱的差异。其他一切都是次要的。
